El consentimiento informado es un pilar fundamental en la ética de la investigación clínica, y su importancia se destaca en las Buenas Prácticas Clínicas ICH GCP E6(R2). Este proceso asegura que los participantes en ensayos clínicos comprendan completamente los riesgos y beneficios antes de tomar la...
Un principio de las ICH GCP refiere que cada miembro involucrado en la conducción de un ensayo a clínico debe de ser calificado de acuerdo a su educación, entrenamiento y experiencia para realizar su respectiva tarea (ICH GCP 2.8), y muy aparte que uno de los principales documentos esenciales de tod...
Quienes tienen una vida de monitor clínico sabrán que el estrés es parte de nuestro día a día. El manejo del estrés es considerado una habilidad importante para un monitor clínico ya que puede afectar significativamente su productividad. Listem...
Estamos de acuerdo cuando afirmamos que toda persona que desea participar en un ensayo clínico lo debe de hacer de una manera libre y por voluntad propia, y que esto ocurrirá cuando sí y solo sí haya recibido toda la información del ensayo clínico en cuestión. El consentimiento informado es un derec...
La crisis sanitaria mundial debido al COVID-19 a puesto en evidencia nuevamente el poco aprendizaje que los gobiernos han tenido sobre epidemias pasadas como el ébola o la influenza, con sistemas de salud colapsados y con la implementación de medidas radicales como estados de emergencia, cuarentenas...
En investigación clínica, la reunión internacional de investigadores es
el punto de encuentro entre los representantes de una compañía farmacéutica, los monitores clínicos del estudio, los centros de investigación representados por el/la investigador(a) principal y el/la coordinador(a) de estudio y l...
En el mundo de los ensayos clínicos los pacientes son los únicos que realmente aportan con datos e información al proceso del desarrollo clínico de medicamentos. El éxito de un ensayo clínico requiere que los pacientes se conviertan en el foco de todo este proceso, por ende, su mapeo proporciona vis...
En la publicación anterior hicimos referencia a la primera de las cuatro las capacidades referida a la construcción de sentido (ver publicación anterior). Ahora revisaremos las otras tres capacidades que, en conjunto y bien desarrolladas, incrementará el potencial de un CRA en un centro de investiga...
El monitor de ensayos clínicos o CRA es el profesional de las ciencias de la salud capacitado con competencias clínicas para la supervisión de la realización de un ensayo clínico y sirve de vínculo entre el patrocinador y el investigador principal de un centro de investigación y dentro de sus funcio...